La Fiscalía General de Justicia del Estado de México (FGJEM) cumplimentó órdenes de aprehensión contra Claudia “N”, Citlalli “N” y Gloria “N”, Mariela «N» y Gustavo «N» por su probable intervención en homicidio de siete menores que recibían atención en el Hospital de Ginecología y Obstetricia de Toluca. La autoridad solicitó audiencia de formulación de imputación contra la empresa Safe Productos Hospitalarios S.A. de C.V., por delitos contra el consumo al presuntamente alterar la calidad de la Nutrición Parenteral Total (NPT) que habría causado los decesos.
Lo más relevante
- Quiénes: Empleados de Safe Productos Hospitalarios: Claudia “N” (Ingeniero de Calidad en Manufactura), Citlalli “N” (Ingeniero de Calidad), Gloria “N” (supervisora de Manufactura y Calidad), Mariela «N» y Gustavo «N».
- Qué: Presunta omisión de medidas mínimas de esterilización y seguridad sanitaria al fabricar NPT, que habría contaminado insumos con la bacteria Klebsiella oxytoca.
- Resultado: Choque séptico en recién nacidos; 7 muertes consideradas para el ejercicio de la acción penal. En total, la FGJEM investiga 13 fallecimientos y dos sobrevivientes con afectaciones en hospitales del Edoméx.
- Empresa: La persona moral Safe Productos Hospitalarios enfrentará responsabilidad penal y administrativa; la FGJEM pide imputación por delitos contra el consumo.
- Debido proceso: A las personas detenidas se les presume inocentes hasta sentencia.
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Cómo se documentó el caso
- Inicio del brote:
- 21 de noviembre de 2024: Hospital de Ginecología y Obstetricia (IMIEM) reporta dos choques sépticos en recién nacidos; uno fallece ese día y cinco el 22.
- Para entonces, ya se habían suspendido todas las NPT al detectarse patrón de riesgo.
- 23 de noviembre: Seis fallecimientos más.
- 24 de noviembre: Un deceso adicional.
- La Fiscalía atribuyó los decesos a causas externas a los centros hospitalarios.
- Hospitales involucrados:
- IMIEM – Hospital de Ginecología, Hospital del Niño, IMSS-Bienestar – Hospital Materno Perinatal “Mónica Pretelini Sáenz” y Centro Médico Toluca (privado).
- Actos de investigación:
- Entrevistas a personal médico y administrativo, inspecciones y peritajes en medicina, química, infectología, microbiología y criminalística.
- Colaboración con expertos externos en infectología y microbiología.
- Cateo (20 de diciembre de 2024) en la planta de Safe, Santa Ana Tlapaltitlán (Toluca): se tomaron muestras de mezclas y contenedores; se entrevistó a personal sobre procesos de elaboración y empaque.
- Nexo común: La NPT fabricada, mezclada y envasada por Safe fue suministrada a la totalidad de los menores afectados.
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Presunta causa y mecanismo
- Contaminante: Klebsiella oxytoca detectada en insumos de NPT.
- Vía: La NPT se administra intravenosa por catéter (sin pasar por el tracto digestivo) y se usa cuando un paciente no puede comer o absorber nutrientes.
- Efecto: Choque séptico por presencia bacteriana en el torrente sanguíneo.
- Protocolo: El suministro de la fórmula no requirió autorización de padres, según la investigación.
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Medidas sanitarias y hallazgos regulatorios
- Alertas:
- 3 de diciembre de 2024: La UIES/DGE (SSa) emite alerta epidemiológica.
- Cofepris emite alerta sanitaria: inmovilización preventiva y suspensión del uso/administración de NPT preparada a partir del 21 de noviembre de 2024.
- Verificaciones (Cofepris, 2–5 de diciembre de 2024):
- Irregularidades graves que comprometen seguridad y calidad de mezclas estériles.
- Violaciones a Ley General de Salud (art. 258) y Reglamento de Insumos (art. 100), y a las NOM-249-SSA1-2010 (mezclas estériles) y NOM-059-SSA1-2015 (buenas prácticas de fabricación).
- La FGJEM confirmó deficiencias via análisis de laboratorio y opiniones técnicas en química, hemocultivos, microbiología y medicina legal.
Situación jurídica
- Acción penal: Juez de Control libró órdenes de aprehensión por homicidio en agravio de 7 de los 13 menores fallecidos.
- Detenidos: Claudia “N”, Citlalli “N”, Gloria “N”, Mariela «N» y Gustavo «N»; fueron ingresadas al Centro Penitenciario de Santiaguito (Almoloya de Juárez) y puestas a disposición de la autoridad judicial.
- Persona moral: Safe Productos Hospitalarios S.A. de C.V. enfrentará vía penal y administrativa.
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